1、为什么研究来自澳大利亚?

美国等一些国家把草药当成辅助食品来监管，立法非常严格，因此在规范的美国市场上见不到中药产品出售。但在澳大利亚，中药是由治疗物品管理局(TherapeuticGoods Administration)按照药物来监管的，批准方式或是“注册”(registered)或是“列入”(listed)，且多数是后者。与“注册”药品不同，“列入”的药物审批并不严格，更多的是一种“荣誉”体系，只要中药生产商声明“没有有害的证据”即可。所以，在“列入”名单中“一般认为安全”的药物，并不需要进行广泛详细的安全测试，治疗物品管理局采用的监管方式一般是跟踪市场使用后的反馈看它们是否合乎相应法规，具体方式包括随机调查或因消费者反馈引发的专门调查。

在2012年至2013年期间，澳大利亚治疗物品管理局曾对145种畅销的中药品进行调查，其中83%违规，尤其是在组成、配方和加工程序。作为一种国际行业，中草药的用户遍布全球，因此需要更好的审计标准来保护消费者利益，在这样的背景下，三所大学引入新型分析技术来联合检验市场中的中药产品的项目应运而生。

2、研究手段有什么不同?

测试中药的安全和有效性是比较困难的一件事情。它和确定500毫克扑热息痛药片中是否确实含有500毫克扑热息痛有很大的不同，后者相对容易许多，因为有已经建立起来的常规测试标准。相反，多数中药是药丸或粉末制剂，已经破坏了常用来测试其来源植物的分子结构，更有甚者，很多植物本身并没有可用于鉴定的代表性化学结构;还有复杂的提取和制药过程中可能引入的污染物、添加物等化学品，往往低到痕量，检测起来尤其困难。

这次，澳大利亚的科廷大学(CurtinUniversity)、默多克大学(MurdochUniversity)和阿德莱德大学(University ofAdelaide)联合运用了最先进的痕量分析技术，采用DNA测序、毒品和重金属测定三管齐下的方法，首次评估了在阿德莱德(Adelaide)找到的26种中成药的真实成份，这些中药多数是感冒或与一般健康相关的制剂。

3、研究结果

研究结果显示，本次受测的中成药中含有有害金属、未公布或非法成份的污染。如下图所示，每个受测中药用圆形片剂表示，片剂侧面涂成蓝色的是在澳大利亚治疗物品管理局“列入”的中药，而侧面涂成红色的是在没有“列入”的中药，其中违反澳大利亚DNA标准的中药划在了绿色区域，而落在粉红色区域的是毒品学测试不达标的中药，重金属不达标的在黄色区域。

从这张显示图可以看出以下的结论：

·研究的26种中成药中90%含有厂家没有透露的添加剂和污染品，其中的16种含有不止一种添加剂或污染品。

·被测的26种中药中，几乎有一半没有“列入”澳大利亚治疗物品管理局的药品名单，在规范的澳大利亚市场中应该是买不到的，不过在“列入”和没有“列入”的中药中均测出了污染物和添加物，其中甚至包括处方药物和有毒的重金属。

·在部分中药中发现了标签上没有列出的植物和(或)动物的DNA成份，特别令人担忧的是在其中的一种中药里甚至发现了濒危动物雪豹(snowleopard)的DNA，其它几种动物成分分别来自蝮蛇、青蛙、老鼠、猫和狗。

·发现的处方药成份包括扑热息痛、抗组胺药、消炎药、抗菌素、兴奋剂如伪麻黄碱等。其中特别令人担忧的是有华法林(warfarin)这类“必须在医生严格监督下使用”的西药成份，还有在澳大利亚严禁使用的麻黄碱。

·超过一半的中药中发现了较高含量的有毒重金属，如砷、镉和铅，至少有四种中药若按标签服用的话，将吃进超过澳大利亚治疗物品管理局规定10倍的重金属含量。

4、中药中的这些有害成分是哪里来的?

这些未标明的成分是添加剂还是污染物杂质?二者之间有所不同，添加剂是有意加进去的，而杂质则来自生长或加工过程中的污染。但对中药来说，要想证实是故意加的添加剂、还是污染产生的污染物的难度不小，但从检出的有害成分看，大致还是可以从中找到一些规律性的东西：

·重金属或蛙毒很可能是为治疗效果而特意加进去的。

·在一种声明可以促进食欲增重的中药中含有相当浓度的食欲促进剂——处方药赛庚啶，这种处方药很可能是故意加进去的。

·另一种发现麻黄碱的中药中并没有检测出麻黄植物的DNA，这意味着麻黄碱很可能也是故意加进去的。

·高含量的砷常伴随着同样高含量的铅，两者是杀虫剂的主要成分，这预示着中药中的这些成分很有可能来自中草药植物生长的土壤污染。

5、结论　

　　澳大利亚三所大学所引进新的调查手段，尤其是DNA测序等先进的分析技术，在中药查出了更多的违规成份，26种被测中药中90%证实含有微量的有害污染或添加剂。这项研究结果证实，我们在选择和购买中药的时候需加倍小心，即使是澳大利亚治疗物品管理局正式“列入”的中药产品都不能保证使用的安全性。如果服用中成药的话，必须及时通知医生，因为其中含有的处方药成份可能会对正在(或即将)服用的处方药物之间产生有害的相互作用。而对于立法者来说，中药产业需要更好的审计标准来保护消费者利益，同时需要建立系统的药效检验手段和标准，加强监管力度，从而避免误导甚至伤害消费者。
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